FDA 对剂用于孕妇提出警告 但产科护理人员对此有异议

昨日，英国 FDA 释出发信称，婴幼儿及分娩晚期产妇多次或长期使用全麻及精神状态本品但会损害幼儿的脑发育不良。英国皮肤科医学院（ACOG）辩护称，针对产妇的发信仅仅基于哺乳动物学术研究。「ACOG 不知道有资料支持 FDA 有关产妇的传言，」该团体如是称。这些发信可能会引致病患者及公共卫生服务业不恰当地拒绝使用某些全麻及精神状态本品。

ACOG 在实践中会教学副校长 Zahn 教授称，ACOG 代表了呵护女性的内科医师，它是合伙非盈利该组织，其与 FDA 有过密切的工作关系，在宣布这些发信之前，它们讨论过类似的发信。但针对产妇与剂的发信是不同的。

「我们对此真的是措手不及，我们对该发信的实用性及其对女性，特别是产妇心理健康的受到影响声称关切，」Zahn 在一次电话专访中会声称。12 月 14 日，FDA 释出一项确保安全声明，敦促公共卫生保健服务业、家长及病患者对潜在的受益及风险开展权衡，同时慎重考虑非紧急手术的意图，特别是慎重尽量避免分娩晚期产妇及三岁以下幼儿。

FDA 的确保安全发信基于人类文明临床学术研究与哺乳动物学术研究，FDA 要求食品后生产业在 11 种及精神状态本品首页中会添加发信文档。但在人类文明头上开展的临床学术研究仅仅以外幼儿，未涵盖产妇。学术研究显示，产妇及幼小哺乳动物使用全麻及精神状态本品超过三个两星期会引致祖辈脑广泛的神经细胞无法控制，FDA 发言人 Peddicord 称。对于这些本品对暴力行为及脑发育不良的病症，在多种物种中会开展的学术研究已经有证明了，这其中会以外扁虫直至则有的灵长类哺乳动物。

在问及 FDA 为什么在没有临床证据的意味著而把产妇纳入发信范围时，Peddicord 声称，「这是我们长期以来关注的事情，并且基于了我们已拿到的文档，我们看来让社会大众获取这种文档是极为重要的。」

与此同时，FDA 公告旨在让一些慎重考虑实话手术的幼儿继父放心。「与哺乳动物学术研究一样，最近在人头上开展的学术研究说明，婴幼儿单次时间相对短地暴雷于全麻及精神状态本品是确实对暴力行为及修习造成受到影响的，」FDA 称。

FDA 与 ACOG 均对此开展不够多的学术研究。为此，2010 年 FDA 与国际学术研究学会成立了 SmartTots，这是一种公私合作模式，其旨在学术研究剂与精神状态剂在幼儿中会确保安全技术的发展的推断出知识。

英国每年左右有 200 万幼儿经历，最罕见的情况都是紧急手术，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺手术。Sun 教授是纽约哥伦比亚大学医医学院学及儿科讲师，她长期以来在学术研究幼儿问题，她声称她看来 FDA 太谨慎了点。「我们不需要让社会大众太恐慌，我们只是想让社会大众意识到潜在的风险，」她在一次电话专访中会如是称。

「虽然我们极为相信心理健康幼儿一次的短时间曝露于及精神状态本品不会引致问题，但对于持久及多次曝露，我们不能提供同样的保证，」她声称。然而，Sun 不知道在人头上开展的学术研究说明产妇曝露于剂但会损伤她们所后生婴孩的脑。

Druzin 教授是加州加州大学伯克利分校医医学院的一名讲师，他声称 FDA 把产妇纳入其发信中会是差点的，是在制造者不恰当的恐慌。「病患者会说『等一下，我不打算开展这种手术，因为这将将损伤我孩子的脑细胞，』」 Druzin 称。但最后，他声称他预计该发信对其助产士在实践中会差不多不会产后生受到影响，因为他直到现在很少使用全身剂。

查看信源地址

编辑： 冯志华