诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能打败Xolair
2022-01-03 06:12 来源：深圳男科医院
慢性荨麻疹负面影响世界至少 1% 的人口。它牵涉到在男女各年龄段，但主要牵涉到在年轻/之中年女性之中。慢性荨麻疹通常会持续数年（25-75% 的病人超过一年）。慢性荨麻疹分为两种类型: 慢性持续性荨麻疹 (CSU) 和慢性诱导性荨麻疹，可直接牵涉到，也可能同时牵涉到。
慢性持续性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是就是指持续6周或以上反复出有现荨麻疹、血管性水肿或两者独有。约半数CSU病人伴有血管性水肿，常累及耳朵、脖子、眶周范围内、头部及生殖器。至少 60% 的病人使用一线治疗效抗病毒药不能完全依靠疾病。
博拉一些公司本周一月，在慢性持续性荨麻疹病人的III期PEARL 1和2研究之中，检验用药ligelizumab未能看出出有要强Xolair（omalizumab）的压倒性。该一些公司暗示，在决定该计划书的近期步骤之前，将进一步分析报告数据库。
这两项相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性持续性荨麻疹的成年和青少年病人随机分配不感兴趣两种剂量的ligelizumab、Xolair或低剂量，每四个周内进行一次治疗，持续一年。研究的主要结果检测了第 12 周时荨麻疹活动评分 (UAS7) 与弧的变化。
顶线表明，虽然很低亲和力单克隆效 IgE 效体 ligelizumab 在第 12 周取得了要强低剂量的真实感，但与 Xolair 相比之下却不明显。博拉暗示，一旦研究在 2022 年下半年完成，将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据库。
博拉最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究，这是一种很低丝氨酸、强效的口服 BTK 药物，此前已看出出有remibrutinib尽可能快速有效地依靠CSU。
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